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藥學研發(fā)(CRO)

擁有一支專業(yè)藥品研發(fā)隊伍,核心成員平均工作年限10年以上,擁有豐富的項目經(jīng)驗,致力于為客戶提供藥品研發(fā)服務(wù)和藥品注冊服務(wù)工作。已成功為客戶研發(fā)300多個品種和規(guī)格,均順利實現(xiàn)商業(yè)生產(chǎn)。


1、制劑研發(fā)

研發(fā)范圍:(多劑型開發(fā))
口服制劑:口服固體制劑、口服液體制劑和半固體制劑

片劑:腸溶、薄膜包衣、緩釋片、泡騰片、口崩片

膠囊:微丸膠囊、雙組份膠囊

顆粒劑:普通顆粒劑、干混懸劑、干糖漿劑

其他制劑:注射劑、凝膠軟膏劑等

2、化合物定制合成

· 純印度進口,成熟的原料工藝,質(zhì)量標準高,產(chǎn)品質(zhì)量可控;主要代理印度企業(yè) HETERO,MSN,SUN等

· 多數(shù)產(chǎn)品具備CEP認證,申報更安全,并可國內(nèi)外雙報

· 原料成熟,稀缺原料種類多;可立即采購研發(fā),搶占申報時間


研發(fā)優(yōu)勢

  • 藥學研究

  • 臨床研究

01

和臨床緊密配合

  • 在研發(fā)立項階段,對產(chǎn)品的體內(nèi)外關(guān)聯(lián)進行深入評估。
  • 基于API特性和制劑劑型特點,藥物臨床療效和藥代動力學特征,結(jié)合反向工程研究,進行頂層研發(fā)方案設(shè)計,從技術(shù)上保障項目的成功率。
  • 和戰(zhàn)略合作的臨床研究機構(gòu)在技術(shù)和項目計劃上緊密銜接,確保項目順利開展。
  • 藥學研究

  • 商業(yè)生產(chǎn)

02

和生產(chǎn)無縫對接

  • 重視從試驗室到商業(yè)化生產(chǎn)之間的技術(shù)轉(zhuǎn)化,從研發(fā)初期就將商業(yè)化生產(chǎn)充分納入考量,以實現(xiàn)商業(yè)化穩(wěn)定生產(chǎn)為目標。
  • 擁有專門的技術(shù)轉(zhuǎn)化團隊,團隊均具備研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗,保證研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)順利轉(zhuǎn)化。
  • 完善的技術(shù)轉(zhuǎn)化流程,多年的轉(zhuǎn)化經(jīng)驗,已有50多個產(chǎn)品順利進入商業(yè)化生產(chǎn)。

項目案例

類別 項目名稱 規(guī)格
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